業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)
遺體和人體器官捐獻(xiàn)
關(guān)于印發(fā)《人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員捐獻(xiàn)見證工作規(guī)范(試行)》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)紅十字會(huì)、衛(wèi)生健康委,鐵路系統(tǒng)紅十字會(huì):
?為規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員捐獻(xiàn)見證工作,進(jìn)一步推動(dòng)建立“陽(yáng)光、公正、高效”的人體器官捐獻(xiàn)工作體系,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)紅十字會(huì)法》《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》等法律法規(guī),以及《關(guān)于促進(jìn)人體器官捐獻(xiàn)工作健康發(fā)展的意見》《人體器官捐獻(xiàn)登記管理辦法》《人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員管理辦法》等相關(guān)文件規(guī)定,中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生健康委制定了《人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員捐獻(xiàn)見證工作規(guī)范(試行)》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。
中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì) 國(guó)家衛(wèi)生健康委
2024年10月21日
人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員捐獻(xiàn)見證工作規(guī)范(試行)
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員(以下簡(jiǎn)稱協(xié)調(diào)員)捐獻(xiàn)見證工作,進(jìn)一步推動(dòng)建立“陽(yáng)光、公正、高效”的人體器官捐獻(xiàn)工作體系,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)紅十字會(huì)法》《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》等法律法規(guī),以及《關(guān)于促進(jìn)人體器官捐獻(xiàn)工作健康發(fā)展的意見》《人體器官捐獻(xiàn)登記管理辦法》《人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員管理辦法》等相關(guān)文件規(guī)定,制定本工作規(guī)范。
第二條 國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國(guó)協(xié)調(diào)員捐獻(xiàn)見證工作的監(jiān)督,中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)負(fù)責(zé)全國(guó)協(xié)調(diào)員捐獻(xiàn)見證工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo),中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)管理中心具體負(fù)責(zé)全國(guó)協(xié)調(diào)員捐獻(xiàn)見證工作的培訓(xùn)和管理。
第三條 各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)協(xié)調(diào)員捐獻(xiàn)見證工作的監(jiān)督,各省級(jí)紅十字會(huì)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)協(xié)調(diào)員捐獻(xiàn)見證工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo),各省級(jí)紅十字會(huì)人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)管理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)協(xié)調(diào)員捐獻(xiàn)見證工作的日常管理。
第四條 協(xié)調(diào)員在履行捐獻(xiàn)見證職責(zé)過程中,應(yīng)堅(jiān)持器官捐獻(xiàn)“自愿、無(wú)償”原則,維護(hù)捐獻(xiàn)者及其家屬的合法權(quán)益,保護(hù)捐受雙方的個(gè)人隱私。
第五條 協(xié)調(diào)員應(yīng)全程現(xiàn)場(chǎng)見證,完整、真實(shí)、準(zhǔn)確記錄并報(bào)告捐獻(xiàn)見證信息。
第六條 協(xié)調(diào)員在開展捐獻(xiàn)見證工作期間,要持證上崗、著裝規(guī)范、舉止文明。
第二章 協(xié)調(diào)員的指派
第七條 人體器官獲取組織(遺體器官獲取醫(yī)療機(jī)構(gòu))在發(fā)現(xiàn)符合捐獻(xiàn)條件且有捐獻(xiàn)意向的潛在捐獻(xiàn)者后,應(yīng)及時(shí)向所在地省級(jí)管理機(jī)構(gòu)通報(bào),并通過中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)案例報(bào)告管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱案例報(bào)告系統(tǒng))報(bào)送《人體器官潛在捐獻(xiàn)者登記表》(見附表1)相關(guān)信息。
其中,“主要親屬”簽字欄需在征得潛在捐獻(xiàn)者的全部主要親屬(指依法有權(quán)共同作出捐獻(xiàn)決定的捐獻(xiàn)者配偶、成年子女、父母)同意后,由其中一人作為代表簽字。
第八條 省級(jí)管理機(jī)構(gòu)在接到人體器官獲取組織報(bào)送的潛在捐獻(xiàn)者信息后,根據(jù)輪流、就近、服務(wù)區(qū)域等指派原則,選定2名以上協(xié)調(diào)員參與捐獻(xiàn)見證,并通過案例報(bào)告系統(tǒng)指派。緊急情況可以通過電話先行指派,并告知人體器官獲取組織指派結(jié)果。
第九條 受指派的協(xié)調(diào)員,應(yīng)及時(shí)與人體器官獲取組織取得聯(lián)系,商定捐獻(xiàn)見證的時(shí)間、地點(diǎn)。協(xié)調(diào)員應(yīng)在約定時(shí)間內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),開展捐獻(xiàn)見證工作。
第十條 協(xié)調(diào)員因特殊情況無(wú)法接受指派開展捐獻(xiàn)見證工作或需中途退出的,需及時(shí)向省級(jí)管理機(jī)構(gòu)說明情況,由省級(jí)管理機(jī)構(gòu)另派其他協(xié)調(diào)員接替,不可私自聯(lián)系調(diào)換他人或擅自離崗。
第十一條 協(xié)調(diào)員所在單位和人體器官獲取組織應(yīng)當(dāng)積極支持協(xié)調(diào)員開展捐獻(xiàn)見證工作,并提供相關(guān)保障。
第三章 潛在捐獻(xiàn)者信息核實(shí)
第十二條 協(xié)調(diào)員到達(dá)捐獻(xiàn)見證現(xiàn)場(chǎng)后,應(yīng)核實(shí)潛在捐獻(xiàn)者基本信息。對(duì)照潛在捐獻(xiàn)者的法定身份證件(如身份證、戶口簿、護(hù)照等)原件,逐項(xiàng)核實(shí)《人體器官潛在捐獻(xiàn)者登記表》中所填的姓名、性別、出生日期、國(guó)籍、證件類型、證件號(hào)碼、住址、現(xiàn)居住地等基本信息。
其中,“住址”欄填寫潛在捐獻(xiàn)者身份證或戶口簿中的住址信息。
第十三條 核實(shí)潛在捐獻(xiàn)者就診及病情信息。通過查閱潛在捐獻(xiàn)者病歷、與家屬溝通了解等方式,逐項(xiàng)核實(shí)《人體器官潛在捐獻(xiàn)者登記表》中所填的所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、首診醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室、住院號(hào)、血型、疾病診斷、疾病類型、傳染病情況、病人狀況等信息。
第十四條 核實(shí)潛在捐獻(xiàn)者捐獻(xiàn)意愿信息。通過中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)志愿登記管理系統(tǒng)查詢、與潛在捐獻(xiàn)者親屬核實(shí)等方式,確認(rèn)潛在捐獻(xiàn)者本人生前捐獻(xiàn)意愿。如潛在捐獻(xiàn)者生前采用書面形式表達(dá)捐獻(xiàn)意愿的,應(yīng)查看書面意愿表達(dá)材料。
第十五條 核實(shí)主要親屬關(guān)系。協(xié)調(diào)員通過查閱潛在捐獻(xiàn)者主要親屬的身份證、戶口簿、結(jié)婚證、出生證等有效身份證件或者有關(guān)機(jī)構(gòu)開具的親屬關(guān)系證明,核實(shí)潛在捐獻(xiàn)者主要親屬關(guān)系狀況。
第十六條 核實(shí)相關(guān)材料時(shí),應(yīng)有人體器官獲取組織工作人員和捐獻(xiàn)者主要親屬在場(chǎng),如遇資料缺失,人體器官獲取組織工作人員應(yīng)協(xié)調(diào)有關(guān)方面補(bǔ)齊。
第十七條 潛在捐獻(xiàn)者信息如有更改,人體器官獲取組織需重新填寫《人體器官潛在捐獻(xiàn)者登記表》,經(jīng)潛在捐獻(xiàn)者主要親屬代表簽字確認(rèn)后,重新上傳至案例報(bào)告系統(tǒng)。
第十八條 協(xié)調(diào)員收集《人體器官潛在捐獻(xiàn)者登記表》簽字原表及相關(guān)佐證材料,交由省級(jí)管理機(jī)構(gòu)留存歸檔。
第四章 親屬確認(rèn)環(huán)節(jié)見證
第十九條 協(xié)調(diào)員向潛在捐獻(xiàn)者主要親屬告知人體器官捐獻(xiàn)“自愿、無(wú)償”的原則,講解器官捐獻(xiàn)的基本法規(guī)政策,見證在場(chǎng)主要親屬和人體器官獲取組織負(fù)責(zé)人先后共同簽署《人體器官捐獻(xiàn)親屬確認(rèn)登記表》(見附表2)。
第二十條 協(xié)調(diào)員詢問并核實(shí)潛在捐獻(xiàn)者主要親屬關(guān)系,見證主要親屬代表在“親屬關(guān)系”欄逐一確認(rèn)并簽字,有該項(xiàng)親屬關(guān)系的打“√”并注明該親屬姓名;沒有該項(xiàng)親屬關(guān)系的打“×”。
第二十一條 協(xié)調(diào)員詢問潛在捐獻(xiàn)者主要親屬的捐獻(xiàn)意愿,見證主要親屬代表在“捐獻(xiàn)決定”處確認(rèn),同意捐獻(xiàn)的打“√”,不同意捐獻(xiàn)的打“×”。
第二十二條 主要親屬因故不能到現(xiàn)場(chǎng)簽字的,需提供書面授權(quán)委托書或相關(guān)證明材料,可由受托人代為履行相關(guān)手續(xù)。
主要親屬不具有完全民事行為能力的(如患有精神類疾病等),需提供相關(guān)證明材料。
第二十三條 協(xié)調(diào)員見證潛在捐獻(xiàn)者全部主要親屬(或其受托人)簽字確認(rèn)、按手印并注明親屬關(guān)系,人體器官獲取組織負(fù)責(zé)人簽字后,分別簽字并填寫簽署日期。
“人體器官獲取組織”欄填寫發(fā)起器官分配的人體器官獲取組織;“簽署日期”欄填寫協(xié)調(diào)員完成親屬確認(rèn)見證環(huán)節(jié)的日期。
第二十四條 協(xié)調(diào)員收集《人體器官捐獻(xiàn)親屬確認(rèn)登記表》簽字原表及相關(guān)佐證材料,于親屬確認(rèn)環(huán)節(jié)見證結(jié)束后48小時(shí)內(nèi)通過案例報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告相關(guān)信息,并將原表及必要佐證材料交由省級(jí)管理機(jī)構(gòu)留存歸檔。
第五章 器官獲取環(huán)節(jié)見證
第二十五條 協(xié)調(diào)員現(xiàn)場(chǎng)見證人體器官獲取組織根據(jù)《人體器官捐獻(xiàn)親屬確認(rèn)登記表》確認(rèn)的捐獻(xiàn)意愿獲取捐獻(xiàn)器官,并填寫《人體器官捐獻(xiàn)獲取見證登記表》(見附表3)。
第二十六條 人體器官獲取組織確定器官獲取時(shí)間后,應(yīng)第一時(shí)間通知協(xié)調(diào)員,確保協(xié)調(diào)員有足夠時(shí)間趕至器官獲取現(xiàn)場(chǎng)開展見證工作。
第二十七條 協(xié)調(diào)員到達(dá)器官獲取現(xiàn)場(chǎng),應(yīng)先確認(rèn)捐獻(xiàn)醫(yī)院、人體器官獲取組織,查閱捐獻(xiàn)者死亡判定材料、人體器官移植倫理委員會(huì)審查意見等,并依據(jù)相關(guān)佐證材料準(zhǔn)確核對(duì)并填寫捐獻(xiàn)者死亡時(shí)間、死亡判定醫(yī)生姓名等信息。
“捐獻(xiàn)醫(yī)院”欄填寫捐獻(xiàn)者當(dāng)前所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱;“死亡時(shí)間”欄填寫腦死亡判定或心死亡判定材料上的具體時(shí)間,具體到分鐘;“獲取組織”欄填寫現(xiàn)場(chǎng)參與相應(yīng)器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十八條 根據(jù)不同捐獻(xiàn)類別核實(shí)死亡判定有關(guān)材料。如果捐獻(xiàn)類別是中國(guó)一類,即腦死亡器官捐獻(xiàn)(DBD)或中國(guó)三類,即腦-心雙死亡器官捐獻(xiàn)(DBCD),死亡判定材料至少需要2名具有腦死亡判定能力的判定醫(yī)生簽字;如果捐獻(xiàn)類別是中國(guó)二類,即心死亡器官捐獻(xiàn)(DCD),則需收集有判定醫(yī)生簽字的心死亡判定材料及相關(guān)證明資料。
第二十九條 器官獲取手術(shù)開始前,協(xié)調(diào)員應(yīng)核驗(yàn)捐獻(xiàn)手續(xù),確保齊備有效,并向獲取醫(yī)生聲明捐獻(xiàn)意愿。
第三十條 協(xié)調(diào)員應(yīng)按照規(guī)范程序主持默哀緬懷儀式并留存影像資料,影像資料需體現(xiàn)協(xié)調(diào)員及主要參與器官獲取的醫(yī)護(hù)人員同時(shí)在場(chǎng)。
第三十一條 器官獲取過程中,協(xié)調(diào)員不得以任何理由擅自離開現(xiàn)場(chǎng),須見證獲取醫(yī)生根據(jù)《人體器官捐獻(xiàn)親屬確認(rèn)登記表》確認(rèn)的捐獻(xiàn)意愿獲取可用器官,嚴(yán)禁超出捐獻(xiàn)意愿獲取其他器官和組織。
第三十二條 器官獲取完成后,協(xié)調(diào)員需見證器官獲取手術(shù)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員對(duì)捐獻(xiàn)者遺體進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理,除用于移植的器官以外,應(yīng)當(dāng)恢復(fù)遺體外觀。
第三十三條 協(xié)調(diào)員確認(rèn)《人體器官捐獻(xiàn)獲取見證登記表》相關(guān)信息填寫完整、準(zhǔn)確,見證器官獲取手術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),注明協(xié)調(diào)員進(jìn)入和離開手術(shù)室的時(shí)間后,分別簽字并填寫獲取日期。
“獲取開始時(shí)間”欄填寫相應(yīng)器官獲取開始的具體時(shí)間;“獲取日期”欄填寫器官獲取手術(shù)完成的日期。
第三十四條 協(xié)調(diào)員收集《人體器官捐獻(xiàn)獲取見證登記表》簽字原表及相關(guān)佐證材料,于器官獲取環(huán)節(jié)見證結(jié)束后48小時(shí)內(nèi)通過案例報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告相關(guān)信息,并將原表及必要佐證材料交由省級(jí)管理機(jī)構(gòu)留存歸檔。
第六章 捐獻(xiàn)完成結(jié)果見證
第三十五條 捐獻(xiàn)器官獲取完成后,人體器官獲取組織負(fù)責(zé)填寫《人體器官捐獻(xiàn)完成結(jié)果登記表》(見附表4)中的移植醫(yī)院(接收單位)、移植負(fù)責(zé)人、移植日期等信息,確保與分配情況一致。
第三十六條 協(xié)調(diào)員通過查看中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或該系統(tǒng)生成的《移植中心器官接收確認(rèn)書》核實(shí)相關(guān)信息。
第三十七條 人體器官獲取組織應(yīng)對(duì)捐獻(xiàn)器官分配后的移植情況進(jìn)行追蹤了解并將結(jié)果反饋協(xié)調(diào)員,如有獲取后因器官質(zhì)量未達(dá)到移植標(biāo)準(zhǔn)而棄用的器官或組織,需要特別標(biāo)注棄用原因,并由相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供棄用證明,確保獲取捐獻(xiàn)器官數(shù)量與移植器官數(shù)量相匹配。
第三十八條 協(xié)調(diào)員確認(rèn)《人體器官捐獻(xiàn)完成結(jié)果登記表》相關(guān)信息填寫完整、準(zhǔn)確,見證人體器官獲取組織負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后,分別簽字并填寫完成日期。
“完成日期”欄填寫最后一個(gè)捐獻(xiàn)器官的移植日期。
第三十九條 協(xié)調(diào)員收集《人體器官捐獻(xiàn)完成結(jié)果登記表》簽字原表及相關(guān)佐證材料,于捐獻(xiàn)完成后48小時(shí)內(nèi)通過案例報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告相關(guān)信息,并將原表及必要佐證材料交由省級(jí)管理機(jī)構(gòu)留存歸檔。
第七章 協(xié)助善后事宜
第四十條 器官捐獻(xiàn)完成后,協(xié)調(diào)員可協(xié)助人體器官獲取組織做好捐獻(xiàn)者火化殯葬等事宜,并協(xié)助省級(jí)管理機(jī)構(gòu)做好捐獻(xiàn)者緬懷紀(jì)念等事宜。
第四十一條 協(xié)調(diào)員應(yīng)將捐獻(xiàn)見證情況告知捐獻(xiàn)者親屬,并可根據(jù)省級(jí)管理機(jī)構(gòu)委托,向捐獻(xiàn)者親屬頒發(fā)由中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)管理中心統(tǒng)一印制的捐獻(xiàn)證書、慰問信和紀(jì)念章。
第四十二條 協(xié)調(diào)員需留存寫有捐獻(xiàn)者姓名的捐獻(xiàn)證書內(nèi)頁(yè)影像資料并上傳至案例報(bào)告系統(tǒng)。
第八章 案例信息審核
第四十三條 協(xié)調(diào)員1(通常為來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)員)通過案例報(bào)告系統(tǒng)完成所有捐獻(xiàn)見證環(huán)節(jié)信息填報(bào),協(xié)調(diào)員2(通常為來自紅十字系統(tǒng)的協(xié)調(diào)員)進(jìn)行案例信息完善與確認(rèn),及時(shí)補(bǔ)充和更正不完整、不準(zhǔn)確信息,經(jīng)確認(rèn)無(wú)誤,于捐獻(xiàn)完成后48小時(shí)內(nèi)提交省級(jí)管理機(jī)構(gòu)審核。
第四十四條 省級(jí)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)于48小時(shí)內(nèi)對(duì)協(xié)調(diào)員報(bào)告案例信息進(jìn)行審核。案例信息不完整、不準(zhǔn)確的,予以退回,由協(xié)調(diào)員完善后重新提交審核;案例信息確認(rèn)無(wú)誤的,提交中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)管理中心。
第四十五條 中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)管理中心對(duì)捐獻(xiàn)案例信息進(jìn)行復(fù)審。對(duì)存在信息不完整、不準(zhǔn)確的案例,予以退回,按照案例報(bào)告流程依次完善、審核,直至準(zhǔn)確無(wú)誤,完成案例終審。
第九章 其他事項(xiàng)
第四十六條 協(xié)調(diào)員在捐獻(xiàn)見證過程中發(fā)現(xiàn)以下任意一種情形的,應(yīng)中止捐獻(xiàn)見證并向省級(jí)管理機(jī)構(gòu)報(bào)告:
(一)捐獻(xiàn)者主要親屬信息存疑的;
(二)捐獻(xiàn)者主要親屬并不完全知情同意的;
(三)存在“交通事故”“刑事案件”“工傷事故”等情況,相關(guān)部門提出不同意進(jìn)行捐獻(xiàn)的;
(四)人體器官獲取組織無(wú)法提供倫理審查意見或倫理審查意見不支持捐獻(xiàn)的;
(五)人體器官獲取組織無(wú)法提供捐獻(xiàn)者死亡判定材料或死亡判定材料不支持捐獻(xiàn)的;
(六)器官獲取未在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行的;
(七)獲取器官超出捐獻(xiàn)者主要親屬確認(rèn)的捐獻(xiàn)意愿的;
(八)存在其他不符合捐獻(xiàn)條件情況的。
第四十七條 年度內(nèi)協(xié)調(diào)員無(wú)正當(dāng)理由拒絕捐獻(xiàn)見證或中途退出超過3次的,省級(jí)管理機(jī)構(gòu)可注銷該協(xié)調(diào)員資格。
第四十八條 在日常工作核查和案例信息審核過程中,如發(fā)現(xiàn)協(xié)調(diào)員疑似存在泄露捐獻(xiàn)者及家屬個(gè)人隱私信息、未到現(xiàn)場(chǎng)或未全程現(xiàn)場(chǎng)見證、出具虛假見證意見等違法違規(guī)行為,省級(jí)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)了解核實(shí)有關(guān)情況。核實(shí)情況期間,暫停相關(guān)協(xié)調(diào)員資格。經(jīng)核查,協(xié)調(diào)員確實(shí)存在違法違規(guī)行為的,注銷其協(xié)調(diào)員證件,并交由有關(guān)部門依法依規(guī)進(jìn)行處理。
第四十九條 協(xié)調(diào)員在捐獻(xiàn)見證過程發(fā)現(xiàn)疑似跨區(qū)域轉(zhuǎn)運(yùn)潛在器官捐獻(xiàn)者的情況,應(yīng)及時(shí)向省級(jí)管理機(jī)構(gòu)和省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。
第五十條 協(xié)調(diào)員上崗前,應(yīng)簽署保密協(xié)議,承諾在擔(dān)任協(xié)調(diào)員期間、離開協(xié)調(diào)員崗位后,對(duì)捐獻(xiàn)者及其家屬個(gè)人隱私信息嚴(yán)格保密。
第十章 附 則
第五十一條 本規(guī)范由中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)管理中心負(fù)責(zé)解釋,自印發(fā)之日起施行。